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美利妝業|消字號、藥準字、妝字號、械字號到底如何區分?

文章分類:公司新聞    發布時間:2021-01-28 11:35:11

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  如何區分消字號、藥準字、妝字號、械字號?這些“字號”到底代表什么呢?

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  “妝字號”化妝品

  化妝品上標注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。

  “妝字號”化妝品的主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。


  “消字號”產品

  “消字號”產品是經衛生部門審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等?!跋痔枴碑a品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。

  《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治療效果。換句話說,“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。


  “藥準字”產品

  關于藥準字,指的是藥品,國家藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要三年以上時間,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準,此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗。

  藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。藥準字字母的含義:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。


  “械字號”產品

  “械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;妊娠控制等。

  醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”醫療器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用,可以幫助患者在接受醫美治療后康復。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效,向消費者銷售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將醫療器械宣稱為化妝品,則是違法行為。


  “特字號”化妝品

  化妝品上的“特字號”,指特殊用途化妝品在上市前經過國家審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護膚品等,都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產,都須經國家藥監局審批通過方可上市。

  “特字號”化妝品的主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防曬等。


  美利妝業&創美研究院,專注于中國美業技術創新和科研轉化平臺,專業化妝品OEM/ODM/OBM源頭廠家,二十六年自主研究代加工貼牌,妝字號/消字號雙認證實力廠家&一站式服務,也能生產“特字號”化妝品。針對客戶的不同渠道、不同需求、不同的層級,進行產品研發以及品牌服務,滿足客戶的不同需求。

  強大的研發實力為生產的高品質、高功效提供了硬核支持,美利妝業擁有創新的國內外先進的研發技術,能夠為客戶提供更好更優秀的成熟配方與技術,共同助力中國美業品牌躋身世界百強企業!

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